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生物医药纯化水设备生产水质的标准
来源:www.xarq.cn发布时间:2021年09月13日
  随着时间的缓慢进步,我国的发展越来越好,科技研究领域也在不断拓展。因此,越来越多的人开始利用发达的科学技术造福社会,造福于人民,为自己创造效益,从而促进我国和社会的发展。
  在需要使用纯化水的行业中,生物医药纯化水设备尤为重要。工业纯水设备技术的成功发展,促进了卫生健康行业的发展。我国对生物医药纯化水设备的生产也有一定的要求。如果我们想达到它的生产标准,我们只能在各个行业使用它。下面就为大家介绍一下生物医药纯化水设备标准:
  水质标准:

  电导率≤2us/cm;氨≤0.3ug/ml;硝酸盐≤0.06ug/ml;重金属≤0.5ug/ml;微生物≤10cfu/ml;内毒素≤0.25ed/ml;总有机碳≤0.05mg/l。

生物医药纯化水设备生产水质的标准

  技术标准:
  1.水质符合2015年药典标准和GMP要求。
  2.制药行业的纯化水设备符合GMP认证。
  3.纯化水系统采用全自动控制、有条件的自动处理程序(如反洗、再生、化学清洗装置、消毒程序等)。
  4.单体及管道设备符合GMP要求(如灭菌器、膜过滤器、末端水箱及管道等后端处理设备采用316L材料,预处理设备管道采用UPVC管)
  为保证生物医药纯化水设备的水质和用水安全,生物医药纯化水设备必须符合各项标准。